本研究计划纳入5000例胃肠道恶性肿瘤择期手术的老年患者，性别不限，研究进行中期分析，将根据目标事件（术后30天的死亡率）调整病例数。

研究开始前，研究者必须并向受试者解释了该研究性质、目的、潜在危险和利益，研究开始前必须获得每一位患者或者其法定代理人签署的知情同意书，并要写明日期，作为研究记录的一部分由研究者保存原件，受试者保留一份签字页复印件。

根据适用的法律和法规对参与研究患者的信息给予保密和管理。需向签字授权的受试者告知一下信息：

|本研究将收集何种保密的信息

|谁有权使用这些信息，以及为何使用

|谁将使用或者披露这些信息

|患者拥有撤销其授权披露信息的权利

如果患者撤销其授权披露信息，研究者仍然可以使用之前已经获取的信息。

知情同意书也将告知受试者研究数据储存于计算机数据库内，根据国家的相应法律予以保密。本研究的数据库进行了安全设置，对传输的数据进行加密，以防止未经授权的人员获取机密信息。

数据库内的数据只能根据研究编号/姓名缩写（拼音的首字母）来辨认。

研究者必须确保患者的隐私不向未授权的第三方透露。

满足下列标准的受试者可入选本研究：

1. 年龄 ≥ 60岁（WHO标准）；

2. 行择期胃肠道恶性肿瘤手术（建议ICD-10代码：C16.001- C21.853）；

3. 未参加其他不公开信息的临床试验；

4. 可以提供书面知情同意书（由患者本人或者其法定监护人提供）；

如果满足下列条件之一，受试者不适合入选本研究。

1. 患者拒绝配合；

2. 已参加过本次临床试验且退出的患者；

3. 研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验信息收集的任何情况。

完整收集患者术后30天±5天的所有评价数据，视为完成病例。

出现下列情况，患者将退出研究：

纳入错误的患者

患者撤回知情同意书

患者失访

必须记录提前退出研究的日期和原因。除了失访以外，终止研究时，应尽可能对患者进行生存状况和该时间点的所有数据。