研究者将按照本方案、适用的地方法规和国际指导原则实施研究。

研究者职责为：

*如果需要，患者入组研究前，获得其书面知情同意书；

*填写CRF，并记录与研究有关的所有数据。她/他将确保CRF中报告的信息是准确且真实的。

*本研究需要患者签署知情同意书，研究者或研究者指定的履行研究者职责的人员应充分告知患者关于研究的方方面面，包括书面信息。应以患者能够理解的语言和词汇，尽可能全面地告知这些患者研究的相关信息。

*本研究需要患者签署知情同意书，则应该在患者参加研究前，签署书面知情同意书，并由患者或患者的合法代表以及实施知情同意讨论的人员签名，并亲自注明日期。签名并注明日期的书面知情同意书的副本将交给患者。

*研究者为了获得患者知情同意而使用的知情同意书和信息告知页在提交给相应的伦理委员会（IRB/IEC）批准/同意前，必须经申办方审评并批准。

申办方负责采取一切合理的措施，并提供适当的资源，来保证研究的正常进行。

申办方负责：

|按照数据保护条例向地方递交文件；

|其他任何地方性递交工作。

EPO由研究管理团队领导。该团队由专家指导委员会、数据监管委员会组成并负责研究的管理事务、各参研医院之间的沟通、数据采集以及数据处理。

各参研医院的研究事宜由该医院研究协调人负责。该协调人具体职责为：

1. 负责该医院的EPO研究；

2. 确保在其医院进行的EPO研究己获得了所有必要的许可；

3. 确保相关研究人员事先在数据采集方面接受过足够的培训；

4. 巡查日常的数据采集工作并协助解决出现的问题；

5. 为采集到的数据的真实性和质量把关；

6. 督促当地数据的及时上传；

数据监管委员会对各项目的数据真实性进行每月例行检查以保证数据的安全和质量。